Projet fermé GMP de poudre pharmaceutique à Guangzhou, Guangdong

Dans le cadre industriel pharmaceutique actuel, la gestion des poudres en environnement contrôlé représente un défi majeur pour les fabricants.

Contexte du projet

Un fabricant de médicaments solides basé à Guangzhou, Guangdong, a lancé un projet de ligne de production fermée conforme aux normes GMP pour la manipulation de poudres pharmaceutiques. Ce projet visait à éliminer les risques de contamination croisée et à respecter les réglementations strictes en matière de qualité de l'air.

Problèmes rencontrés par le client

Le client exploitait auparavant des équipements ouverts, ce qui entraînait une dispersion de poussières fines dans l'atelier, une difficulté à maintenir les classes de propreté requises (ISO 7/8), ainsi qu'un risque élevé de contamination microbienne et de mélange de lots. De plus, les opérations de nettoyage étaient longues et peu efficaces, générant des arrêts de production fréquents.

Solution apportée par Haide Poudre

Pour répondre à ces enjeux, Haide Poudre a conçu et installé un système entièrement fermé de manutention et de dosage de poudres. La solution intègre un convoyeur sous vide sans fuite, des stations de déchargement scellées, et un système de filtration par lots. L'ensemble est construit en acier inoxydable 316L, avec une finition intérieure polie pour faciliter le nettoyage et la validation de nettoyage.

Bénéfices observés

Depuis la mise en service, le client a constaté une réduction significative des particules en suspension, une conformité assurée aux exigences GMP (bonnes pratiques de fabrication), et une diminution des temps d'arrêt pour nettoyage de plus de 40 %. La traçabilité des lots est également améliorée grâce à l'intégration d'un système de contrôle automatisé.